2022年，建邺区市场监管局深入贯彻落实区委、区政府决策部署，紧紧围绕“保药品安全”这一中心任务，严守百姓用药安全底线，抓好了辖区药品质量安全监管，切实保障辖区群众用药安全。

一、基本情况

截至2022年底，全区有药品零售企业134家，各级医疗机构269家，医疗器械经营企业439家，化妆品经营企业3200余家。

二、监督检查情况

坚持日常监管与专项检查相结合，先后开展了药品经营和使用单位专项检查、新冠诊断试剂经营使用专项检查、医疗美容机构医疗乱象专项检查、无菌和植入性医疗器械专项检查、隐形眼镜专项检查、医疗器械清网行动、儿童化妆品专项检查等专项检查，持续开展医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作。共出动执法人员1968人次，检查药品、医疗器械经营使用单位和化妆品经营企业947家次，发现问题并完成整改38家。

三、风险监测情况

2022年共开展药品抽检90批次，其中集中采购药品10批次，儿童用药 5批次、中药饮片10批次、基本用药65批次，完成药品快检60批次，药品抽检合格率达100%；医疗器械抽检7批次，合格率100%；化妆品抽检50批次，其中1批次不合格，已进行立案查处。全年完成药品不良反应上报359例，医疗器械不良事件196例，化妆品不良反应上报55例。

四、监管能力建设情况

根据市政府办公厅《关于印发全面加强药品监管能力建设若干措施的通知》（宁政办发〔2022〕42号）的文件要求，建邺区印发了《建邺区全面加强药品监管能力建设实施意见》，制定了20条具体措施，成立了由常务副区长担任主任、22家单位为成员的建邺区药品安全委员会。

五、创新“精准助老”药事工作

在党的二十大关于养老工作的部署以及《江苏省养老服务条例》的指导下，积极探索、大胆尝试，聚焦老年人这一特殊群体用药安全，创新开展“精准助老”药事服务工作，在全市率先优选出12家零售药店成立“精准助老”服务站点，为辖区12家养老机构提供药事服务，提升了辖区老年人用药安全感、幸福感。