南京市建邺区人民政府
索 引 号:    012989098/2026-53158 主题分类:    市场监管、安全生产监管
组配分类:    医疗器械监管 体裁分类:    其他
发布机构:    建邺区市场监督管理局 生成日期:    2026-09-01
生效日期:     废止日期:    
信息名称:    建邺区市场监管局组织开展医疗器械不良事件监测能力提升培训
文  号:     关 键 词:    医疗器械;培训
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建邺区市场监管局组织开展医疗器械不良事件监测能力提升培训

为进一步提升辖区医疗器械不良事件监测工作水平,强化医疗器械全生命周期风险管理,近日,建邺区市场监管局按照市级工作部署,组织辖区医疗机构相关人员参加2026年全市医疗器械不良事件监测能力提升培训班。

一是聚焦能力提升,强化专业培训。本次培训采用线上线下相结合的方式开展,重点围绕医疗器械不良事件警戒数据的收集、分析与上报要求,医疗机构医疗器械不良事件监测体系建设与风险管控,以及医疗器械不良事件风险信号识别、处置的实际案例等内容开展专题讲解;同时结合行业发展前沿,对脑机接口医疗器械的开发应用与安全风险进行专题分析,进一步加深了相关单位对医疗器械风险监测工作的认识与理解。

二是突出统筹组织,推动责任落实。为保障培训工作有序开展,建邺区市场监管局提前做好组织统筹,及时向辖区相关医疗机构传达培训通知与相关要求,明确参训对象、培训方式、报名时限与参会注意事项,积极动员医疗机构监测人员参训,进一步压实相关单位医疗器械不良事件监测的主体责任。  

三是突出风险防控,筑牢安全屏障。建邺区市场监管局将持续加强对医疗器械不良事件监测工作的宣传指导,督促相关单位进一步落实主体责任,健全完善监测工作机制,提升风险信号的发现、分析与处置能力,推动医疗器械风险隐患实现早发现、早研判、早处置,不断提升辖区医疗器械安全监管水平,切实保障公众用械安全。